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我国儿童专用药稀缺成本高上市难是主因

发布时间:2020-07-13 20:12:46 阅读: 来源:真空过滤机厂家

儿童专供药领域的安全隐患因个别幼儿园集体服药事件而引发广泛关注。而目前我国专门生产儿童药的厂家依然还停留在个位数,市场上很多药品都没有儿童剂型。医药行业专家分析认为儿童专用药不足是因为儿童药品制造成本过高,新药上市困难。

吃药基本靠成人药减量

刘颖不到两岁的女儿前不久反复高烧,她将孩子送到当地一家医院,却在化验血项正常后依然被夜班大夫诊断为细菌感染,一下开了4种药,均要隔开半小时吃,再加上两种退烧药,等于要喂娃一天到晚不停吃药。刘颖说。刘颖的孩子面对硬灌,很快出现呛咳反应,把难喝的药几乎都吐了出来。

医生给吉林省吉林市市民王涛10岁女儿开药时交代,一种西药每次只能服用半片。回家后王涛对着直径不到1厘米的药片一筹莫展,这可怎么掰啊?还有,简单减半有没有考虑到孩子自身的生理发育特点,这样吃药会不会有严重的副作用?王涛说。

吉林市儿童医院主任医师王颂表示,儿童的机体尚未发育成熟,对药物的耐受性和反应与成人有所不同。儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点,不能随意参照成人用药。

成本过高 新药上市困难

吉林大学第二医院儿科主任许忠说,目前一般儿科病患用药大多采用按体重折算方式。有的是一公斤体重需要服药1毫克,有的是5毫克。这种原则都是药典规定的,而且除了急症重症要详细计算外,平时稍微多用或少用一点也不会给儿童身体带来伤害。

目前我国专门生产儿童药品的厂家依然还停留在个位数。医药行业专家分析认为,儿童专用药不足的现状主要由三个因素导致:首先是目前儿童药品临床试验开展困难,临床试验水平因为儿童受试者招募难而降低;其次是儿童药品的研发、生产投入极高;三是我国儿童用药法规缺失,儿童用药的注册和监管目前无法可依。

许忠强调说,目前受试者招募难也是儿童专业药创新受阻的重要原因,现在的孩子绝大多数都是独生子女,特别金贵。即便有药企想做临床实验,孩子家长也肯定不愿意接受。这样下去,药企其实很难拿到儿童受试者的第一手资料。

改善儿童药剂创制环境

针对药企的难处,许忠建议相关部门应在儿童药品研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面给予必要的推动政策,此外,还应注意保护知识产权,提高药企创制儿童新药的积极性。

另外,有关监管部门应充分满足公众的知情权,说明我国儿童药品国标与西方发达国家标准不一致的原因。许忠说,这样一来,社会公众对于儿童临床三期试验的理解程度和宽容程度都会大大增加,随着儿童临床受试者逐渐增多,将惠及全国所有患儿。(来源: 人民网)推荐阅读:我国儿童药品总体缺乏 剂量规格不齐

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